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Infecciones del tracto RESPIRATORIO: Exacerbaci & oacute; n Aguda de la bronquitis CR & oacute; nica, otite media en ni & ntilde; os, cuando Haya una buena Raz & oacute; n para preferir trimetoprima y sulfametossazolo, en lugar de un antibi & oacute; tico & uacute; nico o tratamiento y profilassi (Primaria y secundaria) de neumon & iacute, una por Pneumocystis carinii en ni & ntilde; os y adultos. Infecciones del tracto urogenitale: Infecciones del tracto urinario, uretrite gonoc & oacute; cica chancroides y. Infecciones del tracto gastrointestinale: Febbre tifoidea y paratifoidea, SHIGELLOSI (CEPAS suscettibili di Shigella flexneri y Shigella sonnei, cuando la terapia antibacteriana est & aacute; indicada), diarrea del Viajero causada por Escherichia coli enterotoxig & eacute; Nica y c & oacute; Lera (como un adjunto al reemplazo de Fluidos y elettr & oacute; Litos). Otras infecciones bacterianas: Infecciones provocadas Por un amplio rango de Organismos (Tratamiento posiblemente it oacute combinaci &; n con otros antibi & oacute; Ticos), Como brucelosis, osteomielite Aguda y CR & oacute; nica, nocardiosi, actinomicetoma, toxoplasmosi y blastomicosis Sudamericana. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA Farmacodinamia: Contiene dos Ingredientes que atto e uacute; un peccato & eacute en-forma; rgica Mediante el bloqueo secuencial de 2 enzimas bacterianas que catalizan etapas sucesivas en la bios & iacute; ntesis del & aacute; cido Fol & iacute; nico en el microorganismo. Este mecanismo generalmente resulta en actividad bactericida in vitro en concentraciones un sustancias individuales figlio & uacute las que las; nicamente bacteriost & aacute; Ticas. Adem & aacute; s, ESTOS F & aacute; rmacos figlio con Frecuencia efectivos Organismos contra resistentes un alguno de los componentes. Este efecto de antibacteriano trimetoprima y sulfametossazolo in vitro cubre un amplio rango de Organismos pat & oacute; génos grampositivos y aunque gramnegativos la sensibilidad puede variar seg & uacute; n el & aacute; rea Geogr & aacute; fica. Organismos generalmente sensibili: Staphylococcus aureus (sensibile a la meticilina y resistente a la meticilina). Staphylococcus spp (coagulasa-negativo). Streptococcus No B-hemol & iacute; Ticos. Streptococcus pneumoniae (sensibile y resistente a la penicilina). catarrhalis Branhamella. gramnegativos Bacilos: Haemophilus influenzae (b-lactamasa positivo y negativo). Haemophilus Parainfluenzae. Haemophilus ducreyi. Escherichia coli. Citrobacter freudii y otras especies de Citrobacter. Klebsiella pneumoniae. Klebsiella oxytoca y otras especies de Klebsiella. Enterobacter cloacae. Enterobacter aerogenes. Hafnia alvei. Serratia marcescens. Serratia liquefaciens y otras especies de Serratia. Proteus mirabilis. Proteus vulgaris. Morganella morganii. Providencia rettgeri y otras especies de Providencia. typhi Salmonella. Salmonella enteritidis. Shigella spp. Yersinia Enterocol & iacute; tica y otras especies de Yersinia. Vibrione del colera. Bacilos gramnegativos Miscel & aacute; Neos: Neisseria gonorrhoeae. Neisseria meningitidis. Cedecea spp. Edwardsiella tarda. Kluyvera spp. Acinetobacter anitratum. Aeromonas hydrophila. Alcaligenes faecalis. Pseudomonas cepacia. Algunos otros microorganismos considerados figlio sensibili: Brucella. Chlamydia trachomatis. asteroides Nocardia. Pneumocytis carinii. Organismos parcialmente sensibili: Mycoplasma spp. Mycobacterium tuberculosis. Treponema pallidum. Absorci & oacute; n: La trimetoprima y el sulfametossazolo se absorben de forma R & aacute; Pida y Casi completa de la porci & oacute; n superiore del tracto gastrointestinale Tras la administraci & oacute; n orale. A Una dosis & uacute; nica de 160 mg de trimetoprima y 800 mg de sulfametossazolo, se alcanzan concentraciones plasma & aacute; Ticas m & aacute; ximas de 1,5-3 g / ml de trimetoprima y 40-80 g / ml de sulfametossazolo de 1 horas -4. Con la administraci & oacute; n repetida de dicha dosis en intervalo de 12 horas, Las concentraciones PLaSM & aacute; Ticas m & iacute; Nimas alcanzadas en 2-3 d & iacute; come se encuentran entre 1.3 y 2.8 mg / ml para la trimetoprima y entre 32 y 63 mg / ml para el sulfametossazolo. Distribuci & oacute; n: El volumen de distribuci & oacute; n de la trimetoprima es de cerca de 130 l y el sulfametossazolo de 20 l. El 45% de la trimetoprima y 66% del sulfametossazolo se une a las prote & iacute; nas plasma & aacute; Ticas. Se ha riportato Una penetraci & oacute; n Superior de trimetoprima relativa a sulfametossazolo; it Tejido prost & aacute; tico no inflamado, fluido seminale, fluido vaginale, saliva, tessuta pulmonar normale e inflamado y l & iacute; quido biliare, Mientras que la penetraci & oacute; n en el fluido cerebrospinale y el humor acuoso es simili para ambos COMPUESTOS. Grandes cantidades de trimetoprima y cantidades menores de sulfametossazolo pasan del torrente sangu & iacute; neo al fluido interstiziale y otros FLUIDOS Corporales extravasculares. Las concentraciones de trimetoprima y sulfametossazolo en tejidos fetales (placenta, H & iacute; Gado, pulm & oacute; n), en la sangre del cavo & oacute; n y ombelicale en el fluido amni & oacute; tico, indican la transferencia placentaria de ambos F & aacute; rmacos. En generale, Las concentraciones fetales de trimetoprima figlio Similares a las materne y las de sulfametossazolo Menores figlio. Ambos agentes figlio excretados en la leche materna. Las concentraciones en la leche materna figlio Similares (trimetoprima) o Menores (sulfametossazolo) a las que se encuentran en el plasma materno. Metabolismo: aproximadamente 50-70% de la dosis de trimetoprima y 10-30% de sulfametossazolo se excretan peccato cambios en la orina. Los principales metabolitos de la trimetoprima figlio 1 y 3 & oacute; xidos y los derivados 3-4-hidroxi; algunos metabolitos figlio microbiol & oacute; gicamente activos. El sulfametossazolo se metaboliza en el h & iacute; Gado, predominantemente por acetilaci & oacute; n n4 y en menor Grado por conjugaci & oacute; n de glucur & oacute; Nidos. Eliminaci & oacute; n: Las semividas de eliminaci & oacute; n de los 2 componentes figlio muy Similares (10 horas para trimetoprima y 11 horas para sulfametossazolo). Ambas sustancias, come & iacute; como sus metabolitos, SE eliminan CASI Completamente por los ri & ntilde; quelli di una trav & eacute; s de filtraci & oacute; n glomerulare y secreci & oacute; n tubolari, Dando concentraciones en orina de ambas sustancias Activas considerablemente mayores que las concentraciones en sangre. UNA Peque & ntilde; a cantidad de cada sustancia SE elimina por las heces. Farmacocin & eacute; tica en situaciones cl & iacute; Nicas especiales: Las semividas de eliminaci & oacute; n de trimetoprima con sulfametossazolo non Cambian en forma significativa en pacientes Ancianos. Pacientes con DA & ntilde; o del par & eacute; nquima HEP & aacute; tico marcado. Pacientes con insuficiencia tomba renale, cuando no se pueden monitorear Las concentraciones plasma & aacute; Ticas. Pacientes con una historia de hipersensibilidad a los ingredientes activos o excipientes. Lactantes Durante las primeras 6 semanas de vida. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia Precauciones generales: Deber & aacute; suspenderse inmediatamente el tratamiento a la primera Aparici & oacute; n de erupci & oacute; n tagliare & aacute; nea o cualquier otra reacci & oacute; n Adversa tomba. Base Con en el estudio de reportes en mujeres Embarazadas, revisiones de la literatura y reportes espont & aacute; Neos de malformaciones fetales Aparentemente non presentan un Riesgo significativo de teratogenicidad en humanos. Debido a que tanto la trimetoprima como el sulfametossazolo atraviesan La Barrera placentaria y PODR & iacute, un, por tanto, interferir con el metabolismo del & aacute; cido f & oacute; lico, deber & aacute; usarse durante el embarazo s & oacute; lo si said el beneficio potencial justifica el riesgo para el feto. Se recomienda que las mujeres que Embarazadas est & eacute; n siendo TRATADAS reciban 5-10 mg Diario de & aacute; cido f & oacute; lico. Durante la & uacute; ltima fase del embarazo, deber & aacute; evitarse este F & aacute; rmaco como mare posible debido al Riesgo de quern & iacute; cteros en el neonato. Tanto trimetoprima como sulfametossazolo pasan a la leche materna a pesar que la cantidad que ingiere un lactante es peque & ntilde; una, deber & aacute; n considerarse los posibles riesgos para el lactante (quern & iacute; cteros, hipersensibilidad) contra Terap & el beneficio eacute; utico esperado para la madre . REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS A la dosis recomendada figlio generalmente bien tolerados o los efectos secundarios m & aacute; s comunes figlio erupciones tagliato & aacute; Neas y alteraciones gastrointestinales. Alteraciones Cut & aacute; Neas: leves Son generalmente y F & aacute; cilmente reversibili Tras la suspensi & oacute; n del medicamento. Alteraciones gastrointestinales: (N & aacute; useas con o peccato v & oacute; mito), estomatitis, diarrea, glositis y Casos aislados de enterocolite seudomembranosa. Se han riportato casos de pancreatite Aguda en pacientes tratados con este F & aacute; rmaco. Alteraciones HEP & aacute; Ticas: Necrosi HEP & aacute; tica, Casos raros de epatite, colestasi, elevaci & oacute; n de transaminasas y bilirrubina, y Casos aislados de s & iacute; ndrome de desaparici & oacute; n del ducto biliare. Alteraciones Hematol & oacute; gicas: la Mayor & iacute; un de los cambios Hematol & oacute; gicos observados han leves Sido, asintom & aacute; Ticos y reversibili al bretella el tratamiento. Los cambios normalmente observados han sido leucopenia, granulocitopenia y trombocitopenia. Alteraciones del aparato urinario: Se han riportato casos raros de funci & oacute; n disminuida renale, nefritis intersticial, Nitr & oacute; Geno ureico elevado en la sangre, creatinina s & eacute; rica elevada y cristaluria. Alteraciones del Sistema nervioso: Neuropat & iacute, un (incluyendo neurite perif & eacute; rica y parestesia), alucinaciones, uve & iacute; tis. Alteraciones del aparato locomotore: Se han riportato casos raros de artralgia y mialgia; Casos aislados de rabdomi & oacute; Lisis. Alteraciones Metab & oacute; licas: La trimetoprima puede provocar hipercaliemia cuando se amministra un pacientes con des & oacute; rdenes subyacentes del metabolismo del potasio; insuficiencia renale o que est & aacute; n recibiendo f & aacute; rmacos que inducen hipercaliemia. Se han riportato casos de iponatriemia. En raras ocasiones se presentan casos de hipoglucemia en pacientes non Diab & eacute; Ticos, tratados con trimetoprima y sulfametossazolo, generalmente, a los pocos d & iacute; come de iniciada la terapia. Los pacientes con funci & oacute; n disminuida renale, enfermedad del h & iacute; Gado, malnutrici & oacute; n o que reciben dosis Altas de trimetoprima y sulfametossazolo se encuentran en sindaco Riesgo. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO Se ha riportato un significativo Aumento del efecto hipotromb & oacute; tico del anticoagulante warfarina. Deber & aacute; tenerse ESTA informaci & oacute; n cuando se administré trimetoprima y en sulfametossazolo pacientes bajo terapia anticoagulante. En dichos Casos deber & aacute; redeterminarse el tiempo de oacute coagulaci &; n. La eficacia de antidepresivos tric & iacute; clicos puede Disminuir cuando se amministra trimetoprima con sulfametossazolo. Pueden presentarse niveles aumentados de sulfametossazolo en pacientes que reciben Tambi & eacute; n indometacina. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO La trimetoprima puede interferir con un Ensayo de Metotrexato s & oacute; dico que utiliza la T & eacute; cnica de uni & oacute; n COMPETITIVA a las prote & iacute; nas cuando se utiliza dihidrofolato reductasa bacteriana como la prote & iacute; na de uni & oacute; n. No ocurre, sin embargo, ninguna interferencia cuando se Determina el Metotrexato por un ensayo radioinmunol & oacute; GICO. Tambi & eacute; n Interfiere con la reacci & oacute; n de picrato alcalino de Jaff & eacute; para la creatinina, provocando que los Valores normales aumenten aproximadamente it 10%. PRECAUCIONES IT RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y sobre la FERTILIDAD Debido a que trimetoprima y sulfametossazolo atraviesan La Barrera placentaria y PODR & iacute, un, por lo tanto, interferir con el metabolismo del & aacute; cido f & oacute; lico, deber & aacute; n usarse durante el embarazo s & oacute; lo si el beneficio potencial justifica el Riesgo potencial al feto. Se recomienda que las mujeres que Embarazadas est & eacute; n siendo TRATADAS con trimetoprima y sulfametossazolo reciban 5-10 mg diarios de & aacute; cido f & oacute; lico. Durante la & uacute; ltima fase del embarazo deber & aacute; evitarse este F & aacute; rmaco tanto como mare posible debido al Riesgo de quern & iacute; cteros en el neonato. DOSIS Y VA DE administracin Adulti para y ni & ntilde; os mayores de 12 un & ntilde; os: Tabletas de 80 mg-400 mg de trimetoprima y sulfametossazolo 2 tabletas por la ma & ntilde; Ana y 2 tabletas por la noche. Tabletas de 160 mg-800 mg de trimetoprima y sulfametossazolo 1 tableta por la ma & ntilde; Ana y 1 tableta por la noche. despu administrar & eacute; s de la comida y con cantidad suficiente de l & iacute; quido. Duraci & oacute; n del tratamiento: En infecciones agudas deber & aacute; administrarse Durante 5 d & iacute; come o hasta que el paciente non muestre s & iacute; ntomas Por un & m iacute; nimo de 2 d & iacute; come. Instrucciones especiales de administraci & oacute; n: Gonorrea: 5 tabletas de 80 mg-400 mg de trimetoprima y en la sulfametossazolo ma & ntilde; Ana y en la noche. 2 tabletas De 160-800 mg de trimetoprima y en la sulfametossazolo ma & ntilde; Ana y en la noche. Chancroides: 2 tabletas de 80 mg-400 mg de trimetoprima y sulfametossazolo. 1 Tableta de 160-800 mg di trimetoprima y sulfametossazolo dos veces al d & iacute; una Durante 7 d & iacute; come. Infecciones agudas non complicadas del tracto urinario: Para con mujeres infecciones agudas non complicadas del tracto urinario, se recomienda Una dosis & uacute; nica de 2-3 tabletas di 160-800 mg di trimetoprima y sulfametossazolo, tomadas despu & eacute; s de alimentos ingerir , en la ma & ntilde; Ana y noche. Pacientes con hemodi & aacute; Lisis: Tras Una dosis normale de Carga, deber & aacute; n administrarse dosis de seguimiento de un un 1/3 de la dosis cada originale 24-48 horas. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACIN O ingesta ACCIDENTALE S & iacute; ntomas: Los s & iacute; ntomas de Sobredosis Aguda pueden incluir n & aacute; useas, v & oacute; mito, diarrea, dolor de cabeza, v & eacute; rtigo, mareos, alteraciones mentales y Visuales; puede presentarse cristaluria, ematuria y en anuria Casos tombe. Tratamiento: Dependiendo de los s & iacute; ntomas, se puede considerar las siguientes medidas del tratamiento, Lavado g & aacute; strico, emesi, promoci & oacute; n de excreci & oacute; n renale por diuresi FORZADA, Monitoreo del conteo sangu & iacute; neo y de elettr & oacute; Litos. Si ocurre Una discrasia sangu & iacute; nea significativa o ictericia, deber & aacute; instituirse Una terapia espec & iacute; fica complicaciones para estas. Puede administrarse 3-6 mg I. M. de folinato di calcio Durante 5-7 d & iacute; come para los contrarrestar efectos de la trimetoprima en la hematopoyesis. La alcalinizaci & oacute; n de la orina Aumenta la oacute eliminaci &; n de sulfametossazolo. Caja con 20 tabletas de 80 mg y 400 mg de trimetoprima y sulfametossazolo, respectivamente. Clave N & uacute; m. 1903 para el Settore Salud y venta al p & uacute; blico. Caja con 14 tabletas de 160 mg a 800 mg y de trimetoprima y sulfametossazolo, respectivamente, para venta al p & uacute; blico. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO